质量体系

质量管理体系

ATEX的质量管理体系得到ISO13485:2016的标准认证。我们的产品设计、生产以及装配过程严格依照该标准执行(ISO13485:2016证书)。我们建立标准操作规程以确保生产的植入级别布料符合您的要求。

电脑控制监控过程

ATEX的专有软件集合整个生产系统数据以确保产品质量及其一致性和可跟踪性。

ATEX的高度自动化系统管控整个生产过程、库存水平以及出货情况。

洁净标准

我们的生产环境处于受控状态。员工穿着防护服以防生产环境受到外来污染。相关设备会定时进行维护来达到最高洁净标准 – 也使您能达到您所需达到的洁净标准。

研发项目

与客户建立伙伴关系往往是双方能长期成功合作的最佳途径,而这种成功的合作伙伴关系与对客户产品设计与送货要求的严格遵守密不可分。

ATEX研发团队会协助医疗项目的管理,同时也会参与客户的研发讨论。这么做的目的是让我们能生产出提升医疗器械性能的医疗级别布料。

我们在研发过程中整合临床、纺织设计和生产的专业知识,使布料与器械达到最佳契合程度。

文件控制与管理

我们理解客户需求的变化,而往往这种变化会对医用布料结构产生直接影响。ATEX的文件管控系统确保我们按照最新的客户参数规格进行制作,同时确保参与生产环节的员工受过良好的技能培训。

ISO 13485:2003

认证

点击下方按钮获取ATEX的ISO13485:2003认证。

ISO 13485认证